Wéi Maartzougang ka kommerziellen Erfolleg bestëmmen

Mat Maartzougangsdaten vum Dag eent vun Ärer Medikamententwécklung a Kommerzialiséierungsrees setzt Är Mark an déi bescht Positioun fir Erfolleg beim Start.

Stellt Iech vir datt Dir e liewensspuerend Medikament op de Maart bréngt, oder vläicht hutt Dir et scho lancéiert. Äert ultimativt Zil ass sécherzestellen datt Patienten, déi mat enger liewensgeféierlecher Diagnos konfrontéiert sinn, Zougang zu Ärer Therapie kréien. Wéi och ëmmer, an der ëmmer méi komplexer pharmazeutescher Landschaft vun haut, sinn d’Barrièren fir den Zougang zum Patient vill – vun der Längt vun der Zäit bis zum Maart bis ineffizient klinesch Studien bis Post-Launch Ofdeckungsbeschränkungen.

Dës Hürden sinn beängschtegend a frustréierend well Är Therapie d’Liewe vu sou vill Patienten kéint verbesseren (oder retten). Awer rascht sécher, si sinn net e Viraus. Andeems Dir eng date-driven Kommerzialiséierungsstrategie vill méi fréi am Medikamentliewenszyklus entwéckelen, kënnen d’Fabrikanten eng vill méi héich Wahrscheinlechkeet vu kommerziellen Erfolleg garantéieren – an hëllefen d’Liewensspuerend Behandlungen vill méi séier an d’Hänn vu Patienten ze kommen.

Fir dëst ze maachen, erfuerdert awer datt d’Fabrikanten d’Kommerzialiséierung net méi als en Nodenken behandelen, wat e chaotesche Rush op de Maart schaaft a verpasst Leeschtungserwaardungen. Smart pharmazeutesch Firmen setzen sech fir kommerziellen Erfolleg op, wa se méi holistesch, ëmfaassend Strategien bauen, déi verschidden Aarte vun Informatioun an Analyse profitéieren – speziell Maartzougangdaten an Abléck – unzefänken um Ufank vum Medikamententwécklungsliewenszyklus an net direkt virum Start wann et net gëtt. Et ass net genuch Zäit fir d’Barrièren ze reduzéieren.

Ee bekannt Beispill an der pharmazeutescher Industrie ass Dupixent, e Medikament dat fir atopesch Dermatitis, Asthma a verschidde aner Indikatiounen erstallt gouf. Hir Equipe huet atopesch Dermatitis gewielt, speziell, well et keen net-generescht Produkt mat privilegiéierten Zougang gouf. Et war e groussen, breet oppene Maart wärend hirer Entdeckung an Entwécklungsphasen, awer wann se sech op de Start virbereet hunn, gouf et méi Konkurrenz wéi virausgesot.

Wann d’Fabrikanten vun Dupixent sech net drop virbereet hunn, hätten se en net erfollegräiche Start erlieft. Wéi och ëmmer, well se Maartzougangsdaten iwwer de ganze Liewenszyklus iwwerwaacht an iwwerpréift hunn, hu se kloer verstanen wat se maache musse fir sech vun hire Konkurrenten ze ënnerscheeden.

Mat Maartzougangsdaten vun Ufank un gëtt Iech eng méi déif a méi breet Vue op d’Landschaft, an där Dir schafft, wat et vill méi einfach mécht fir Stroossespären virauszegesinn, Är Strategie ze pivotéieren an Entscheedungen mat Vertrauen ze treffen.

Ugefaange mat Entdeckung

Egal ob Dir e Molekül entwéckelt oder sicht e Verméigen ze kafen, et gi wesentlech Aspekter fir direkt aus dem Paart bewosst ze sinn.

Zum Beispill, Multiple Molekülle oder Verméigen am Ufank vum Medikamententwécklungsliewen ze vergläichen ass net ongewéinlech. Analyse vu Maartzougangsdaten, Real-Weltdaten (RWD), an Real-Welt Beweiser (RWE) generéiert vu fréiere klineschen Studien an engem therapeutesche Beräich kënnen Intelligenz ubidden fir ze bestëmmen wéi eng Molekül Iech dee beschten ROI bréngt. Gekoppelt mat der Geschwindegkeet ze verstoen, mat där Dir gënschteg Zougang erwaarden kënnt, kënnt Dir Är Rentabilitéit Timeline viraussoen. Abléck ze kréien an wéi ee Verméigen am schnellsten lancéiert ass wichteg, sou datt Dir Är Ressourcen an nei Verméigen oder Fuerschung sou séier wéi méiglech trëppelt.

Wann Dir e Molekül gewielt hutt, kann Äert Marketeam Patientdaten a Reesen kucken, awer benotze se Maartzougangdaten fir déi méi breet Maartlandschaft ze kucken? Är Konkurrenz ze verstoen an d’Nuancen a Gestioun vun Ärem therapeutesche Beräich ass entscheedend.

Et ass wichteg net nëmmen déi aktuell Positioun vum Maart ze verstoen deen Dir sicht ze starten, awer och wéi et an Zukunft wäert ausgesinn. Wann Dir e Verméigen kaaft deen nach duerch klinesch Studien geet, da kann et véier oder fënnef Joer daueren fir op de Maart ze goen. Denkt un alles wat an deene puer Joer ännere kann – genuch fir Är Strategie komplett z’änneren.

Gitt Är Klass voll? Wäert eng aner Firma e Biosimilar lancéieren? Drogenanalogen sinn en exzellent Tool fir d’Zukunft vun Ärem therapeutesche Beräich virauszesoen an Iech ze hëllefen dës Froen ze beäntweren wéi Dir Iech op klinesch Studien virbereet. Iwwersiicht vum Maartzougangsdaten während dëser Etapp kann Iech op Versoen am Ufank vun Ärer Entwécklungsrees opstellen.

Plënneren an klinesch Studien

Wéi Dir an klinesch Studien plënnert, wäerten Maartzougangsdaten Iech hëllefen d’Bezueler méi déif ze verstoen fir finanziell Risiken ze reduzéieren.

Mat dem duerchschnëttleche klineschen Test deen $ 19 Milliounen kascht, laut engem 2018 Artikel an JAMA Intern. Med.,1 et ass onbedéngt datt Dir d’Resultater a Beweiser virsiichteg beschreift, déi Dir plangt während Ärem Prozess ze sammelen baséiert op wat Bezueler wëllen oder musse gesinn. Wann Dir onbewosst déi falsch Informatioun sammelt, musst Dir vläicht en anere Prozess maachen, wat Iech Zäit a Suen kascht.

Zousätzlech zu Maartzougangsdaten betreffend Bezueler, kënnen RWD an RWE Analysen Iech hëllefen e méi effiziente Prozess ze designen dee manner wahrscheinlech versoen. Dës Datequellen si besonnesch nëtzlech wann Dir Entscheedunge betreffend Endpunkte, Biomarker, Probegréisst, Testplazen, Participant Diversitéit a Selektiounskriterien maacht.

Fir weider an d’Phas III ze goen, ass et ganz wichteg d’Startbestellung ze berücksichtegen. Wann et e puer Moleküle bal identesch mat Iech sinn, déi déiselwecht Effizienz hunn an ähnlech klinesch Resultater weisen, kënnt Dir verlaangt ginn duerch dës aner Medikamenter ze goen, wann Dir net als éischt lancéiert. Maartzougang Daten an Abléck kënnen Iech eng wäertvoll Siichtlinn an déi existent kompetitiv Landschaft ginn a wat d’Bezueler schonn iwwer Är therapeutesch Géigend denken.

Kommerzialiséierung z’erreechen

Den Erfolleg vun der Kommerzialiséierung assuréieren erfuerdert eng 360-Grad Vue op Zougang. Wësse wéi Bezueler hir Drogenausgaben an Zougang zu neien Therapien elo an an der Zukunft kënne kontrolléieren, kann Iech hëllefen, ongewollt Resultater ze vermeiden.

Zum Beispill, wéi virdru scho gesot, sécherzestellen datt Dir déi éischt sidd fir ze lancéieren ass wichteg, awer wat geschitt wann Dir net sidd? Wann Dir net bewosst sidd datt Är Zilbezueler biosimilar-éischt Politik hunn, an Dir follegt e biosimilar Start, kënnt Dir guer net Ofdeckung kréien. Wéi och ëmmer, wann Dir Maartzougangsdaten benotzt hutt fir dëst Thema virauszesoen, kënnt Dir entweder verschidde Bezueler zielen oder e Plang erstellen fir Iech vun anere Biosimilarer ze differenzéieren fir Bezueler ze beweisen datt se Äert Medikament sollten ofdecken.

Wann Dupixent gemierkt huet datt et eng wuessend Konkurrenz an hirem gewielten therapeutesche Beräich war, hunn se Analog Analysen benotzt fir ze kucken wéi den Zougang fir aner Produkter an der atopescher Dermatitis an aner therapeutesche Beräicher mat Molekülen ähnlech wéi hir ausgesäit. Duerch dës Analyse hu se en déif Verständnis kritt wéi d’Bezueler Politiken schreiwen a wéi séier se hir Ofdeckungsbestëmmung ausféieren – allebéid vital fir d’Ofdeckung ze sécheren.

Wéi och ëmmer, den Zougang ass net nëmmen drëm ob Äert Medikament ofgedeckt gëtt oder net; et enthält all déi aner Hürden, déi e prescriber kann konfrontéieren wann Dir probéiert Äert Medikament an d’Hänn vu Patienten ze kréien.

En anert Hindernis mat den Hiersteller vun Dupixent konfrontéiert ass direkt gebonnen fir verschriwwen ze ginn. De Problem war datt hire Produkt eng Injektibel war am Verglach zum aktuelle Standard vun der Betreiung fir atopesch Dermatitis, eng Crème. Si konnten d’Patientberichte Resultater identifizéieren déi se gebraucht hunn fir Bezueler während hire klineschen Studien ze educéieren. Zousätzlech ass d’Zustimmung fir Dupixent ze kréien fir mat oder ouni topesch Therapie benotzt ze ginn. Ouni d’Benotzung vu Maartzougangsdaten op hirer ganzer Drogeentwécklungsrees, si si vläicht net bewosst iwwer d’Bedierfnes fir Bezuelerausbildung. Wéi och ëmmer, well se et geplangt hunn, konnten se dës potenziell Hürd iwwerwannen a méi Erfolleg nom Start fannen.

Pharmafirmen kënnen ähnlech Dilemmaen vermeiden andeems Dir Maartzougangdaten an RWD kombinéiert fir en Ausbildungsplang fir Dokteren ze kreéieren. Andeems Dir Dokter Labo Testmuster analyséiert duerch Daten, déi aus nationalen Laboe a Spidolressourcen gezunn sinn, kënnt Dir e komplette Bildungsprogramm erstellen, deen d’Prescribers hëlleft ze verstoen firwat a wéini se Äert Medikament solle benotzen am Verglach mat aneren.

Post-Start, Maartzougangsdaten an RWD kënnen Iech och hëllefen, Bezueler ze zielen, wann de Verkaf net sou staark ass wéi ursprénglech erwaart. Wann Dir Kontrakter fir de Status ass, ass et kritesch ze verstoen wou Bezueler d’Rabattfuerderunge treffen. Zum Beispill kann e Bezueler Iech fir Remisebezuelungen fakturéieren, awer net d’Form an d’Zougangsfuerderunge setzen fir de Rabattofkommes fir all Formen ze erfëllen. Wann eng Form aus ass, kann et schwéier sinn Leckage ze verfolgen an ongenau Bezuelungen ze stoppen. Visibilitéit ze hunn wéi all Form ënner engem Kontrakt Äre Kontraktfuerderunge entsprécht oder net entsprécht a lafend Iwwerpréiwunge maachen kann hëllefen Leckage ze vermeiden. Entdeckt déi ënnerierdesch Themen an Ursaachen erlaabt Iech finanziell op der Streck ze bleiwen an d’Leeschtungserwaardungen z’erreechen.

Wat och ëmmer Är Kommerzialiséierungshindernisser sinn, Dir kënnt se virausgoen a plangen andeems Dir Iech mat Abléck bewaffnet aus räichen Datequellen, déi Äert Verständnis vum Maartzougang verdéiwen.

Sécherstellen laangfristeg Erfolleg mat Maart Zougang Daten

Wéi de Maart méi voll gëtt, ass d’Bezuelerlandschaft ze verstoen fir sécherzestellen datt Äert Medikament dat héchst performant Medikament beim Start ass méi wichteg wéi jee. Mat Maartzougangsdaten vum Dag eent vun Ärer Medikamententwécklung a Kommerzialiséierungsrees hëlleft Iech an Äert Team e Fahrplang zum Erfolleg ze kreéieren an onerwaart Erausfuerderungen ze vermeiden déi potenziell Är Strategien a Leeschtungsindikatoren entfalen.

Kommerziellen Erfolleg hänkt méi wéi e Last-Minute Startplang; et kënnt aus dem Benefice vum Maartzougangdaten an aner Abléck op all Schrëtt vum Liewenszyklus fir Är Mark an déi bescht Positioun ze setzen fir beim Start z’erreechen an ze garantéieren datt d’Patienten déi Är Therapie brauchen Zougang sou séier wéi méiglech kréien.

Referenzen

  1. Moore, Thomas, et al., “Estimated Costs of Pivotal Trials for Novel Therapeutic Agents Approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016,” JAMA Intern Med., 178(11):1451-1457 (November 2018).

Leave a Comment